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Dépôt, transferts et portage d’AMM |
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Représentation auprès des Autorités d'enregistrement et suivi des procédures |
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Rédaction des Modules 1 à 3, en procédures nationale, DCP, et MRP |
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Mise en forme des Modules 4 et 5 |
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Rédaction en versions papier ou eCTD |
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Variations, renouvellements d’AMM, extension d’indications thérapeutiques |
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RCP, notice, étiquetage, tests de lisibilité |
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Rédactions médicales et publications, posters |
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Notes d'Intérêt Thérapeutique |
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AMM Plantes |
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Homéopathie |
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Dossiers Cosmétologie (format Union Européenne : dossiers Qualité, Efficacité et Sécurité) |
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